FDA 승인, 안구 내 삽입 임플란트(iDose TR)로 녹내장 치료 가능

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오늘은 FDA(Food and Drug Administration)가 승인한 녹내장 치료를 위한 안구 내 삽입 임플란트인 iDose TR에 대해 알려드리겠습니다.

1: 녹내장이란 무엇인가요?

녹내장은 안압이 상승하여 망막의 시신경이 손상되는 신경퇴행성 질환이며, 안구에 영양을 공급하는 방수(房水)의 배출구가 좁아지면서 발생합니다. 개방각 녹내장, 정상 안압 녹내장, 폐쇄각 녹내장으로 분류되며, 안압이 높은 개방각 녹내장 환자에게 치명적일 수 있습니다.

2: FDA 승인을 받은 안구 내 삽입 임플란트(iDose TR)의 효과

FDA는 최근 개방각 녹내장 또는 안압이 높은 녹내장 환자를 대상으로 한 안압 강하 효과가 있는 iDose TR을 승인하였습니다. 이 임플란트는 안구의 관자놀이 쪽에 삽입되어 휴대용 사출기를 통해 홍채, 공막, 각막이 만나 접합부에 이식됩니다.

두례의 3상 임상시험에서 iDose TR은 89개 임상센터에서 1천150명의 환자를 대상으로 안압을 낮추는 티몰롤 점안액에 비해 뛰어난 효과를 보였습니다.

3개월 후에는 첫 번째 임상시험에서 6.7∼8.4mmHg, 두 번째 임상시험에서 6.7~8.4mmHg 안압이 감소하였습니다.

81%의 환자가 12개월 동안 추가 점안액 투여 없이 안압을 유지할 수 있었습니다.

3: 향후 출시 예정인 iDose TR의 가격과 기대효과

iDose TR을 개발한 글라우코스 제약회사는 내년 초에 이 제품을 개당 1만3천650달러에 출시할 예정입니다. 이 임플란트는 12개월 동안의 임상시험에서 내약성과 안전성이 확인되었으며, 녹내장 치료에 기대되는 효과가 있습니다.

iDose TR의 출시로 녹내장 환자들은 안압을 효과적으로 관리할 수 있게 되며, 추가 점안액 투여 없이도 장기적인 안압 강하가 기대됩니다.

이상으로 FDA 승인을 받은 iDose TR에 대한 설명을 마치겠습니다. 블로그 방문해주셔서 감사합니다.