설기로운 세상-SK바이오팜의 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 유럽 시장 진출 문제와 대응 전략

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1: 유럽 시장에서 세노바메이트의 존재감 부족한 이유

유럽 시장에서 SK바이오팜의 뇌전증 신약 '세노바메이트'가 미국과 비교해 존재감을 드러내지 못하는 이유는 적응증이 제한적이기 때문입니다.

미국에서는 환자의 처방이력과 무관한 1차 치료제로 승인되었지만, 유럽에서는 성인 부분발작 '3차 치료제'로 허가받았습니다.

따라서 유럽에서는 항뇌전증약 치료에 2차 실패를 한 환자부터 처방이 가능하므로 처방이 제한적입니다.

2: SK바이오팜과 안젤리니파마의 대응 전략

SK바이오팜은 이탈리아계 제약사 안젤리니파마와 협력하여 세노바메이트의 유럽 시장 진출을 확대하고 있습니다. 현재 영국, 이탈리아, 프랑스 등 유럽 18개국에서 세노바메이트를 출시하고 있습니다.

  추가적인 임상을 통해 유럽의약품청(EMA)에 1차와 2차 치료제로 적응증을 변경하는 가능성도 열려있습니다.

3: 앞으로의 전망과 확대 전략

세노바메이트는 글로벌 임상에서 환자 21%에게 발작이 완전히 멈추는 효과를 보였고, 미국에서는 성공적인 성장을 이루고 있는 것으로 알려져 있습니다.

SK바이오팜과 안젤리니파마는 세노바메이트의 적응증을 넓히기 위해 활발한 연구와 임상을 진행하고 있습니다.

특히, 소아 부분발작과 성인 전신발작을 대상으로 한 임상을 진행하여 적응증을 확대할 계획입니다. 애널리스트들은 적응증 부문에서 경쟁력을 갖추는 것이 중요하다고 지적하고 있으며, SK바이오팜도 이를 우선적으로 고려하고 있을 것으로 예상됩니다.

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